Disponible en: 
- 
- 
- 
- 
- 
- 
- 
Comprimidos y Solución Inyectable
Composición
XIRMEN® 4 mg comprimidos
Cada comprimido contiene:
Tiocolchicósido…………………….…………… 4 mg
Lactosa y otros excipientes, c.s.
XIRMEN® 8 mg comprimidos
Cada comprimido contiene:
Tiocolchicósido…………………….…………… 8 mg
Lactosa y otros excipientes, c.s.
XIRMEN® 4 mg / 2 ml solución inyectable
Cada ampolla de 2 ml contiene:
Tiocolchicósido…………………….…………… 4 mg
Alcohol bencílico y otros excipientes, c.s.
Propiedades
XIRMEN® contiene como principio activo al tiocolchicósido, una molécula de síntesis derivada de un análogo azufrado de la colchicina que actúa como un relajante muscular a nivel central. El tiocolchicósido no tiene efecto curarizante, por lo tanto no actúa a nivel de la placa motora, no altera la motilidad voluntaria y no provoca parálisis.
Indicaciones terapéuticas
XIRMEN® es un relajante de la musculatura estriada, indicado como tratamiento coadyuvante de contracturas musculares dolorosas en patología vertebral aguda.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Sujetos con hipersensibilidad conocida a la colchicina o a sus derivados. Pacientes que hayan tenido reacciones vasovagales previas debidas a la administración de tiocolchicósido. Pacientes con miastenia gravis, parálisis ácida o hipotonía muscular.
Precauciones
No utilizar las formas orales de XIRMEN® 4 mg y 8 mg comprimidos y XIRMEN® 4 mg / 2 ml solución inyectable en menores de 16 años.
No se recomienda la administración de XIRMEN® a pacientes con antecedentes alérgicos (asma, eczema).
El tiocolchicósido puede precipitar ataques en pacientes con epilepsia o en aquellos pacientes con alto riesgo de ataques.
Se debe tener especial cuidado en pacientes geriátricos con deterioro de la función renal y hepática.
Debido a que los comprimidos de XIRMEN® contienen lactosa entre sus excipientes, los pacientes con intolerancia a lactosa deben consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
XIRMEN® 4 mg / 2 ml solución inyectable contiene alcohol bencílico entre sus excipientes y no debe administrarse a niños prematuros ni a niños menores de 6 meses.
Embarazo y lactancia
No se debe administrar XIRMEN® durante el embarazo o cuando se sospeche de su existencia. No utilizar en mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo eficaz.
Dado que el tiocolchicósido pasa a la leche materna, XIRMEN® está contraindicado durante el período de lactancia.
Efectos secundarios
La administración de este producto puede asociarse a: náusea o vómito; reacciones anafilácticas (prurito, urticaria, broncoespasmo y angioedema); coloración rosada de la orina. Puede causar inclusive shock anafiláctico y ataques.
Con el uso de XIRMEN® se han reportado algunos casos de somnolencia, por lo cual no se aconseja la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Se han reportado casos de hepatitis, hepatitis fulminante o síntomas de toxicidad hepática, en pacientes que usaron el tiocolchicósido de modo concomitante con fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o acetaminofén.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: durante el tratamiento con XIRMEN®, la orina adquiere una coloración rosada.
Dosis y vía de administración
Adultos y adolescentes a partir de los 16 años:
XIRMEN® 4 mg: la dosis máxima es de 16 mg al día por vía oral: 2 comprimidos de XIRMEN® 4 mg cada 12 horas. La duración del tratamiento no debe ser superior a 7 días consecutivos. No exceder la dosis diaria recomendada ni la duración máxima del tratamiento.
XIRMEN® 8 mg: la dosis máxima es de 16 mg al día por vía oral: 1 comprimido de XIRMEN® 8 mg cada 12 horas. La duración del tratamiento no debe ser superior a 7 días consecutivos. No exceder la dosis diaria recomendada ni la duración máxima del tratamiento.
XIRMEN® 4 mg / 2 ml: la dosis máxima es de 8 mg al día por vía intramuscular, equivalente a 1 ampolla inyectable cada 12 horas. La duración del tratamiento no debe ser superior a 5 días consecutivos. No exceder la dosis diaria recomendada ni la duración máxima del tratamiento.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
La toxicidad del tiocolchicósido es escasa y no se han reportado síntomas especícos de sobredosicación en pacientes tratados con XIRMEN®. En caso de sobredosicación se recomienda consultar con el médico tratante y aplicar medidas sintomáticas.
Condiciones de almacenamiento
Consérvese a temperatura inferior a 30° C en su envase original y protegido de la luz.
Presentaciones
XIRMEN® 4 mg comprimidos: caja con 10 comprimidos.
XIRMEN® 8 mg comprimidos: caja con 10 comprimidos.
XIRMEN® 4 mg / 2 ml solución inyectable: caja con 1 y 3 ampollas.
(Algunas presentaciones pueden no estar disponibles en algunos países)
Venta bajo receta médica.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
Fecha de revisión del texto: Abril 2016.
Titular:
Latin Farma, S.A. - Guatemala
Fabricantes:
Comprimidos: Richam Internacional, S.A. - Guatemala
Solución inyectable: Laboratorios Bonin, S.A. - Guatemala
