Vademécum

 

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 Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Menaxol® Forte y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Menaxol® Forte.
3. Cómo tomar Menaxol® Forte.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Menaxol® Forte.
6. Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Menaxol® Forte y para qué se utiliza

Menaxol® Forte pertenece al grupo de medicamentos llamados mucolíticos.

Menaxol® Forte se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales excesivas y/o espesas. Está indicado en el tratamiento de apoyo de los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción, mucosa excesiva o espesa, tales como:

• Bronquitis (inflamación de los bronquios) aguda y crónica.
• Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
• Enfisema (inflamación de los alveolos de los pulmones, que disminuyen la función respiratoria).
• Atelectasia (disminución del volumen pulmonar) debida a obstrucción mucosa: complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas

2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Menaxol® Forte

No tome Menaxol® Forte:

• Si es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• En niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Menaxol® Forte:

• Si es asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, ya que puede provocar obstrucción respiratoria y broncoespasmo. Si esto le sucede, interrumpir la administración de acetilcisteína e informar a su médico.
• El posible olor a azufre (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.
• Si padece úlceras de estómago.
• Si al tomar el medicamento observa molestias en el estómago. En ese caso, deberá suspender el tratamiento y consultar al médico.
• Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.
• Si tiene hipersensibilidad a la histamina, se debe evitar el tratamiento a largo plazo en este tipo de pacientes, ya que acetilcisteína influye sobre el metabolismo de histamina y puede producir síntomas de intolerancia (por ejemplo, dolor de cabeza, moqueo, picores).
• En niños menores de 2 años puede causar obstrucción respiratoria, por lo que puede disminuir la capacidad de expectoración (ver “No tome Menaxol® Forte”).

Niños y adolescentes.

Este medicamento no lo pueden tomar los niños menores de 12 años. Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población.

Toma de Menaxol® con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

• Medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquellos que disminuyen las secreciones bronquiales (como los antihistamínicos y los anticolinérgicos), ya que se puede provocar una acumulación de moco fluidificado.
• Medicamentos que contengan minerales como el oro, hierro o calcio. Estos productos se deben tomar separadamente con un intervalo de al menos 2 horas.
• Antibióticos tipo anfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina o algunas tetraciclinas, ya que la acetilcisteína puede ser incompatible con estos medicamentos o puede inactivarlos, separar las tomas en un intervalo de 2 horas.
• Nitroglicerina, medicamento vasodilatador usado para tratar los síntomas de la angina de pecho como dolor o presión en el pecho. La acetilcisteína puede aumentar el efecto vasodilatador de la nitroglicerina y provocar dolor de cabeza.
• Carbamazepina, medicamento usado en la epilepsia, ya que la acetilcisteína puede reducir el efecto de este.

No se recomienda disolver las tabletas de acetilcisteína de forma concomitante con otros medicamentos.

Interferencias con pruebas analíticas

Acetilcisteína puede interferir en la determinación de salicilato y cetonas  en orina dando  lugar a resultados  no fiables.

Advertencia sobre los excipientes

Menaxol® Forte 600 mg tabletas efervescentes contiene sodio. Debe tenerse en cuenta en los pacientes con una dieta baja en sodio.

Toma de Menaxol® con alimentos y bebidas

La toma de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del medicamento.

El medicamento se puede tomar con o sin comida.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en period cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No se dispone de datos suficientes relativos al uso de acetilcisteína en mujeres embarazas, no debe tomar acetilcisteína durante el embarazo a menos que su médico lo considere absolutamente necesario.

No se dispone de información relativa a la excreción de acetilcisteína en la leche materna. Por tanto, solo debe tomar acetilcisteína durante el periodo de lactancia si su médico lo considera absolutamente necesario.

Se desconoce el potencial efecto de acetilcisteína sobre la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas

Se desconoce si acetilcisteína tiene influencia alguna sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Menaxol® Forte

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Menaxol® Forte se administra por vía oral. La tableta se debe disolver en suficiente cantidad de agua e ingerir cuando se haya disuelto completamente.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con acetilcisteína. No suspenda el tratamiento antes, ya que si lo hace no alcanzará el efecto deseado.

La dosis recomendada es:

• Adultos y niños mayores de 12 años: 600 mg (1 tableta efervescente), 1 vez al día. No superar la dosis de 600 mg (1 tableta efervescente) al día.

Uso en niños

• En niños menores de 12 años: No está recomendada la dosis de 600 mg. Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población.

Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística: Existen otras presentaciones más adecuadas para esta población.

Si toma más Menaxol® Forte del que debe

Si ha tomado más acetilcisteína de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Si olvidó tomar Menaxol® Forte

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada lo antes posible. Sin embargo, si queda poco tiempo para la siguiente toma espere hasta ese momento para continuar con el tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento con Menaxol® Forte

No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no logrará el efecto previsto.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se pueden producir los siguientes efectos adversos:

• Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
  • Hipersensibilidad.
  • Nauseas.
  • Vómitos.
  • Diarreas.
  • Dolor de cabeza (cefalea).
  • Zumbido de oídos.
  • Dolor y ardor de estómago.
  • Taquicardia.
  • Urticaria.
  • Erupción cutánea.
  • Picor en la piel
  • Angioedema (hinchazón dolorosa).
  • Hipotensión.
  • Fiebre.
• Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1,000 personas):
  • Molestias estomacales (dispepsia).
  • Somnolencia.
  • Broncoespasmos.
  • Dificultad respiratoria.
• Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10,000 personas):
  • Reacción alérgica (con picor en la piel, broncoespasmo y, a veces, fiebre), shock anafiláctico.
  • Hemorragia.
  • Reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell.
• Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
  • Hinchazón de la cara.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Menaxol® Forte

Consérvese a temperatura inferior a 30 °C.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

6. Contenido del envase e información adicional

Estuche que contiene un tubo de polipropileno, cerrado con un tapón de polietileno, con gel de sílice, conteniendo 10 tabletas efervescentes.

Composición de Menaxol® Forte

Cada Tableta Efervescente contiene: Acetilcisteína ....................................................600.0 mg

Excipientes: sacarina sódica, otros excipientes, c.s.

 

Responsable de la fabricación:

E-Pharma Trento, S.p.A. – Italia

Titular de la autorización de comercialización:

Latin Farma S.A. – Guatemala

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2018

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www. aemps.gob.es/

Venta bajo receta médica.